В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322, Роспотребнадзор выдает лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности: - в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных I - II групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах; - в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности): проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области осуществляют лицензирование деятельности: - в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III - IV групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях): диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности; диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности; диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности; диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности; - в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) осуществление следующих видов работ: размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение, утилизация источников ионизирующего излучения; эксплуатация средств радиационной защиты. Шаблоны документов - Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности - Заявление о переоформлении лицензии на вид деятельности - Заявление о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности - Заявление о предоставлении сведений о лицензии - Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок Федеральным законом от 21.07.2014 г. № 221-ФЗ "О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" определен размер государственной пошлины за лицензирование отдельных видов деятельности:
- предоставление лицензии – 7500 рублей (КБК 14110807081010300110); - переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах (оказываемых услугах) в составе лицензируемой деятельности – 3500 рублей (КБК 14110807081010400110); - переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях – 750 рублей (КБК 14110807081010500110). | Перечень документов, представляемых для выдачи лицензий | | | Перечень документов, необходимых для получения лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) | | 1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной приложением № 1 к Административному регламенту, в котором указываются: | | - наименование вида деятельности – деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); | | - полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма, адрес места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, ОГРН, ИНН, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ, а также номера телефонов и адреса электронной почты юридического лица; | | - виды работ, услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности. | | 2. Копия Устава учреждения. | | 3. Копия документа о праве собственности (или о ином законном основании) на занимаемое здание (сооружение, помещение). | | 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему, копии технической документации на эти источники. | | 5. Копии документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и профессионального обучения по радиационной безопасности. | | 6. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. | | 7. Опись прилагаемых документов. |
| | | Перечень документов, необходимых для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности | | 1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной приложением № 1 к Административному регламенту, в котором указываются: | | - наименование вида деятельности – деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных; | | - полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма, адрес места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, ОГРН, ИНН, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ, а также номера телефонов и адреса электронной почты юридического лица; | | - виды работ, услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности. | | 2. Копия Устава учреждения. | | 3. Копия документа о праве собственности (или о ином законном основании) на занимаемое здание (сооружение, помещение). | | 4. Копии документов, подтверждающих наличие у специалистов в штате лицензиата соответствующего образования, а также дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология". | | 5. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. | | 6. Опись прилагаемых документов. |
|
| Перечень документов, представляемых для переоформления лицензий | | | Перечень документов, необходимых для переоформления лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) | | Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения | | 1. Заявление о переоформлении лицензии на вид деятельности по форме, предусмотренной приложением № 2 к Административному регламенту; | | 2. Копия документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕРЮЛ. | | Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, а также в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии | | 1. Заявление о переоформлении лицензии на вид деятельности по форме, предусмотренной приложением № 2 к Административному регламенту, с указанием адреса, по которому лицензиат намеревается осуществлять лицензируемую деятельность. | | 2. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых по указанному новому адресу зданий, сооружений и помещений. | | 3. Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников и копии технической документации на радиационные источники. | | 4. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), соответствующего образования и профессионального обучения по радиационной безопасности. | | В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, в лицензирующий орган направляется | | 1. Заявление о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности по форме, предусмотренной приложением № 3 к Административному регламенту. | | Заявление направляется лицензиатом не позднее чем за 15 календарных дней до дня прекращения лицензируемого вида деятельность с указанием даты, с которой фактически будет прекращена деятельность. |
| | | Перечень документов, необходимых для переоформления лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности | | Для переоформления лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, ФИО индивидуального предпринимателя | | 1. Заявление о переоформлении лицензии на вид деятельности по форме, предусмотренной приложением № 2 к Административному регламенту. | | 2. Копия документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕРЮЛ / ЕГРИП. | | Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, а также в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), ранее не указанные в лицензии | | 1. Заявление о переоформлении лицензии на вид деятельности по форме, предусмотренной приложением № 2 к Административному регламенту. | | 2. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых по указанному новому адресу зданий, сооружений и помещений. | | 3. Копии документов, подтверждающих наличие у специалистов в штате лицензиата соответствующего образования, а также дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология". | | В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, в лицензирующий орган направляется | | 1. Заявление о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности по форме, предусмотренной приложением № 3 к Административному регламенту. | | Заявление направляется лицензиатом не позднее чем за 15 календарных дней до дня прекращения лицензируемого вида деятельность с указанием даты, с которой фактически будет прекращена деятельность. | | - услуг); |
|
Порядок приема заявлений о предоставлении (переоформлении) лицензии и иных документов, подлежащих предоставлению заявителем Заявление и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом): - на бумажном носителе в ходе личного приема, проводимого должностными лицами Управления Роспотребнадзора; - заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; - в форме электронных документов в порядке, установленном законодательством РФ. Сроки оказания услуги - Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней со дня приема документов. - Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии при реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния; изменения его наименования или места его нахождения – 10 рабочих дней со дня приема документов. - Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, а также в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности – 30 рабочих дней со дня приема документов. - Принятие решения о прекращении действия лицензии – 10 рабочих дней со дня получения заявления. - Предоставление сведений о лицензии или справки об отсутствии запрашиваемых сведений – 3 рабочих дня со дня получения заявления.
Нормативные правовые акты по лицензированию в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
· Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» · Федеральный закон от 09.01.1996 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности» · Федеральный закон от 27.12.2019 N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» · Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» · Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» · Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» · Приказ Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. № 383 «О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» · Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» (утвержден Приказом Роспотребнадзора от 30.11.2020 г. № 784) Нормативные правовые акты по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах · Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» · Федеральный закон от 27.12.2019 N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» · Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных» · Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» · Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» · Приказ Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. № 384 "О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" · Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях)» и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (утвержден Приказом Роспотребнадзора от 30.11.2020 г. № 785)
Реестр лицензий · Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выданные Федеральной службой, включая территориальные управления) Сведения о времени приема заявителей по вопросам предоставления государственных услуг в соответствии со следующим графиком Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области, г. Вологда, ул. Яшина, 1-А, кабинет 101 понедельник 13.00 - 17.00; вторник 9.00 - 12.00; среда 13.00 - 17.00; четверг 9.00 - 12.00; пятница 13.00 - 16.00; суббота, воскресенье – нерабочие дни. Номер телефона для справок: (817-2) 75-10-53 |