1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, определенной Административным регламентом Роспотребнадзора по представлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности), в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма соискателя лицензии;

- адрес места нахождения соискателя лицензии;

- адреса мест осуществления лицензируемой деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии;

- государственный регистрационный номер записи о создании соискателя лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения соискателя лицензии (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности);

- данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о соискателе лицензии в единый государственный реестр юридических лиц с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;

- номера телефонов и (в случае, если имеется) адреса электронной почты соискателя лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (за исключением случаев, при которых соискатель лицензии намеревается осуществлять техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензируемого вида деятельности, и копии технической документации на эти радиационные источники (для соискателей лицензии, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)).

4. Копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов.

5. Опись прилагаемых документов.

1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, определенной в Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма соискателя лицензии;

- адрес места нахождения юридического лица;

- адреса мест осуществления лицензируемой деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии;

- государственный регистрационный номер записи о создании соискателя лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения соискателя лицензии (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности);

- данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о соискателе лицензии в единый государственный реестр юридических лиц с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;

- номера телефонов и (в случае, если имеется) адреса электронной почты соискателя лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- указание на лицензируемую деятельность и работы (услуги), которые соискатель лицензии намеревается выполнять (оказывать) в рамках ее осуществления.

Перечень видов выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах:

- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.

- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности..

- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

- Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

- Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

- Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).

- Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.

- Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.

- Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

3. Копии учредительных документов (устав, ИНН, ОГРН) с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.

4. Копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя или у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет.

4. Копии документов, подтверждающих наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ.

5. Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации лицензиата, являющегося юридическим лицом в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности, а также перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к Административному регламенту;

2) оригинал действующей лицензии.

Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к Административному регламенту, в котором указывается не указанный в лицензии адрес, по которому лицензиат намеревается осуществлять лицензируемую деятельность;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (за исключением лицензиатов, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;;

3) копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для лицензиатов, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

4) копии документов, подтверждающих наличие у работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу.

Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к Административному регламенту, с указанием новых работ (новых услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением случаев осуществления им технического обслуживания непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для лицензиата, намеренного осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

4) копии документов, подтверждающих наличие у работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг).

1. В случаях реорганизации лицензиата в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения юридического лица, в случаях изменения адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности, а также перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемую деятельность:

- заявление о переоформлении лицензии по форме, определенной в Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;

- оригинал действующей лицензии;

- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

2. В случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии:

- заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в котором указывается не указанный в лицензии адрес, по которому лицензиат намеревается осуществлять лицензируемую деятельность;

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемой деятельности по новому адресу зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

- копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу;

- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

3. В случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии:

- заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, с указанием новых работ (новых услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии;

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

- копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг);

- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.