С 1 сентября 2022 года вступили в силу постановления Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 №45 и №46, утвердившие Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) и в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) (далее – Положение о лицензировании).

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ) и Положением о лицензировании, лицензиаты должны пройти периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям каждые три года с момента предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее.

Основанием для проведения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям (далее – ППС) является заявление лицензиата, поданное не ранее чем за один год до наступления срока прохождения ППС лицензиата лицензионным требованиям. Заявление подается лицензиатом через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ), подача заявлений в бумажном виде не предусмотрена.

К заявлению о ППС лицензиата прилагаются документы согласно п.4 Положения о лицензировании, а именно:

а) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании производственных объектов, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, или копии правоустанавливающих документов в случае, если права на указанные производственные объекты и сделки с ними не подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

б) сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг);

в) реквизиты документов (их копии), подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с лицензируемым видом деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг). 

Срок проведения процедуры ППС лицензиата не должен превышать 20 рабочих дней со дня приема заявления лицензиата.

В ходе административной процедуры по ППС лицензиата лицензионным требованиям проводится документарная проверка представленных материалов, в случае необходимости допускается выездная проверка.

По результатам ППС лицензионным требованиям лицензирующим органом принимается одно из следующих решений:

1) о соответствии лицензиата лицензионным требования;

2) о направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований с указанием срока их устранения.

В течение трех рабочих дней после принятия лицензирующим органом одного из вышеуказанных решений информация о данном решении направляется в адрес лицензиата по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Статьей 20 Федерального закона №99-ФЗ определен порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии.

Одним из случаев возможного приостановления действия лицензии лицензирующим органом является непредставление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям, вследствие чего отсутствует возможность проведения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям (п.3 ч.1 ст.20 Федерального закона №99-ФЗ).

Действие лицензии прекращается, если по истечении срока приостановления действия лицензии по основанию, предусмотренному пунктом 3 части 1 статьи 20, в отношении лицензиата не была проведена процедура периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям (п.7 ч.13 ст. 20 Федерального закона N99-ФЗ).